******医院西门子CT球管采购项目
单一来源公示
一、项目信息
1、项目名称:******医院西门子CT球管采购项目
2、项目编号:GZZY[2025]25号
3、采购的货物或服务说明:
(1)采购的主要内容:详见单一来源文件(采购需求)
(2)采购数量:1批
(3)采购预算(元):60 万元
4、采购的货物或服务说明:详见单一来源采购文件
******医院原一台西门子16排CT,型号:SOMATOM Emotion 16 (2007),由于日常使用量较大,因此球管消耗较高,目前球管已超过80万扫描秒,随时有更换的风险。该设备属于大型高端精密医疗影像设备, 具有技术要求高、系统复杂、维修备件来源单一等特点。******管理局球管与CT整机的匹配性测试检验,才能保障安全、高效和更佳的图像质量。而西门子原厂球管(型号:DURA 422-MV)是目前唯一CFDA证在有效期内的、与CT整机匹配且符合中华人民共和国医疗器械注册证规定的球管。第三方维修公司不能提供球管与西门子CT整机匹配性测试的检验报告。
2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。
******有限公司是中国境内西门子设备唯一指定的正规售后服务来源,具有该设备的研发、生产及售后服务全套技术,我院西门子16排CT,只有从西门子原厂采购配件及服******有限公司进行单一来源采购。
******有限公司(地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室)
7、专业人员论证意见(对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见):详见专家论证底稿
8、专业人员情况(姓名、工作单位和职称):
姓名:王茂梅,工作单位:省专家库, 职称:副主任医师
姓名:尹勤芳,工作单位:省专家库, 职称:主治医师
姓名:杨云霞,工作单位:省专家库, 职称:高级职称
9、公示期限:2025年06月18日至2025年06月24日
10、采购人******医院
地 址:黄平县
联 系 人: 沈靖
联系方式: ******
11、采购代理机构全称******有限公司
地 址: 黄平县新州镇五里桥明达中央广场10#1-11
项目联系人:田振芬
联系方式: ******