项目概况
医疗器械注册人备案人信用档案建设项目的潜在供应商应在武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室或线上获取采购文件，并于2024年08月30日9点30分（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
采购计划备案号：420000-2024-10481
项目编号：zahx-zc-240803
项目名称：医疗器械注册人备案人信用档案建设项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：57万元
最高限价：57万元
采购需求：构建以数据汇聚为核心的医疗器械注册人备案人信用档案体系，包括业务系统建设和信息资源规划。具体内容见采购文件第三章。
合同履行期限：合同签订之日起90个日历日
本项目（不接受）联合体投标。
二、申请人资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定，即：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目，本项目企业划分标准所属行业为“软件和信息技术服务业”。供应商须提供相应的中小企业声明函。
3.本项目特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动；（2）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他采购活动；（3）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
三、获取采购文件
1.时间：2024年08月20日至2024年08月26日（每天上午9:30至 12:00，下午14:00至16:30（北京时间，法定节假日除外））
2.地点：武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室或线上
3.方式：现场或线上获取
现场获取：供应商应携带下列资料现场获取采购文件：1.提供“《报名资料》（见附件）中要求所有资料的复印件（加盖公章并装订成册，清晰可辨认）。2.法定代表人自己领取的，须提供法定代表人身份证明书及法定代表人身份证；法定代表人委托他人领取的，须提供法定代表人授权书及受托人身份证。
线上获取：供应商应填写《报名资料》（见附件）中要求所有资料，将扫描件一起发送至******。查收后，发放采购文件。
4.售价：人民币400元。
四、响应文件提交
截止时间：2024年08月30日9时30分（北京时间）
******有限公司开标室
（武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1212室）
五、开启
时间：2024年08月30日9时30分（北京时间）
******有限公司开标室
（武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1212室）
参加要求：届时请参加磋商的授权代表携授权委托书原件（单独提交）及本人二代身份证原件及响应文件出席磋商会议
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日
其它补充事宜
信息发布媒体：中国政府采购网（******/）
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******管理局
地址：武汉市武昌区公正路19号
联系人：常湉
电话：027-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地址：武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室
联系人：陈欢、胡伟、蒋梦云
电话/传真：027-******
3.项目联系方式
项目联系人：陈欢、胡伟、蒋梦云
电话/传真：027-******
附件：报名资料
医疗器械注册人备案人信用档案建设项目的潜在供应商应在武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室或线上获取采购文件，并于2024年08月30日9点30分（北京时间）前递交响应文件。
一、项目基本情况
采购计划备案号：420000-2024-10481
项目编号：zahx-zc-240803
项目名称：医疗器械注册人备案人信用档案建设项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：57万元
最高限价：57万元
采购需求：构建以数据汇聚为核心的医疗器械注册人备案人信用档案体系，包括业务系统建设和信息资源规划。具体内容见采购文件第三章。
合同履行期限：合同签订之日起90个日历日
本项目（不接受）联合体投标。
二、申请人资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定，即：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目属于专门面向中小企业采购的项目，本项目企业划分标准所属行业为“软件和信息技术服务业”。供应商须提供相应的中小企业声明函。
3.本项目特定资格要求：（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动；（2）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他采购活动；（3）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。
三、获取采购文件
1.时间：2024年08月20日至2024年08月26日（每天上午9:30至 12:00，下午14:00至16:30（北京时间，法定节假日除外））
2.地点：武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室或线上
3.方式：现场或线上获取
现场获取：供应商应携带下列资料现场获取采购文件：1.提供“《报名资料》（见附件）中要求所有资料的复印件（加盖公章并装订成册，清晰可辨认）。2.法定代表人自己领取的，须提供法定代表人身份证明书及法定代表人身份证；法定代表人委托他人领取的，须提供法定代表人授权书及受托人身份证。
线上获取：供应商应填写《报名资料》（见附件）中要求所有资料，将扫描件一起发送至******。查收后，发放采购文件。
4.售价：人民币400元。
四、响应文件提交
截止时间：2024年08月30日9时30分（北京时间）
******有限公司开标室
（武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1212室）
五、开启
时间：2024年08月30日9时30分（北京时间）
******有限公司开标室
（武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1212室）
参加要求：届时请参加磋商的授权代表携授权委托书原件（单独提交）及本人二代身份证原件及响应文件出席磋商会议
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日
其它补充事宜
信息发布媒体：中国政府采购网（******/）
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******管理局
地址：武汉市武昌区公正路19号
联系人：常湉
电话：027-******
2.采购代理机构信息
******有限公司
地址：武汉市武昌区福星惠誉水岸国际晶座1210室
联系人：陈欢、胡伟、蒋梦云
电话/传真：027-******
3.项目联系方式
项目联系人：陈欢、胡伟、蒋梦云
电话/传真：027-******
附件：报名资料
